CultureOne
Alfa Laval CultureOne™, tek kullanımlık biyoproses için tasarlanmış birinci sınıf bir seperatör serisidir. Hassas ürün işleme ve hücre hasadında artırılmış verim için kanıtlanmış yeniliklerle CultureOne™, biyofarmasötik işlemede yüksek yoğunluklu hücre kültürleri için eşsiz bir ayırma verimliliği sunar.
Tek kullanımlık biyoproseslerde hücre hasadını iyileştirmek için CultureOne™'ın avantajlarından yararlanın
- %99'a varan kanıtlanmış ürün geri kazanım verimi
- Daha büyük Alfa Laval paslanmaz çelik ayırıcılara kolayca ölçeklenebilir
- Filtre tabanlı hasat yöntemlerine kıyasla %50 ila %80 daha az su, enerji ve temizlik maddesi kullanımı - yalnızca bir kısmı plastiktir
- Büyük hacimlerde ve yüksek hücre yoğunluklarında daha hızlı hasat
- Kompakt tasarım ve hızlı parti değişimi sunar
Üstün separasyon performansı ile CultureOne™ santrifüjleri, minimum kalıntı katı madde içeriği ile berrak bir sentrat sağlar, ikincil filtrasyon ihtiyacını önemli ölçüde azaltır ve ekolojik ayak izini düşürür.
Kullanım kolaylığı için tasarlanan, tek kullanımlık biyoprosesler için CultureOne™ separatörler, bağımsız birimler olarak veya merkezi bir sistemin parçası olarak çalışabilir. Gelişmiş otomasyon ve bağlantı özellikleri, 21 CFR Part 11 ile komple uyumlu, eksiksiz veri bütünlüğü sağlar.
Biyofarmasötik üretiminde CultureOne™ tek kullanımlık teknolojisinin yenilikçi özellikleri
Hermetik Tasarım™
CultureOne™ separatörünün Hermetik Tasarım™ özelliği, hücre parçalanmasını azaltarak ve köpürmeyi önleyerek hassas bir işlem sağlar. Biyofarmasötik işleme için aşağı akış saflaştırmayı daha etkili ve güvenilir hale getirir.
TopStream™
Alfa Laval TopStream™, separasyon sırasında konsantre katı maddelerin sürekli olarak uzaklaştırılmasını sağlar ve daha ileri işleme veya değerli bir yan ürün olarak kullanılabilecek yoğun ve bozulmamış bir katı madde akışı sunar. Böylece separasyon kapasitesi artar ve yüksek yoğunluklu hücresel malzemeler için biyofarmasötik işlemenin verimliliği artar.
UniDisc™
Alfa Laval UniDisc™, daha iyi ayrıştırma kapasitesi için disk alanını %30'a kadar artırırken aynı zamanda temizlemesi kolay bir tasarım ve daha önce görülmemiş bir hijyen derecesi sağlar.
Spinsert™ ile güvenlik ve kalite
CultureOne'ın performansı, tamamen sterilize edilmiş ve işleme hazır, patentli tek kullanımlık atılabilir tambur ve disk yığını düzeneği olan Spinsert'e dayanmaktadır. Kurulumu ve değiştirilmesi kolay olan bu düzenek, hızlı parti değişimi sağlar. Biyofarmasötik işleme uygun geri dönüştürülebilir polimerlerden üretilmiştir.
CultureOne™ hakkında temel bilgiler
Her ölçekte verimi artırma
CultureOne separasyon platformu, her hücre kültürünün potansiyelini en üst düzeye çıkarmak, benzersiz verim sağlamak, en üst düzeyde güvenlikle ürün kalitesini garanti etmek ve ek parçalanmayı en aza indirmek için tasarlanmıştır. Bu ürün yelpazesi, Ar-Ge'den tam ölçekli üretime geçiş boyunca tutarlı performans sağlar ve sorunsuz ölçeklenebilirlik sunar.
En zorlu talepleri karşılamak için endüstri ile işbirliği içinde geliştirildi
CultureOne separasyon sistemi, önde gelen biyofarmasötik üreticileriyle yakın işbirliği içinde geliştirilmiştir. Sürekli değişen talepleri karşılayabilmesini sağlamak için, benzersiz performansı çok çeşitli süreçlerde doğrulanmıştır.
Tek kullanımlık işlemede daha az atık
CultureOne seperatörler ile tek kullanımlık biyofarmasötik işleme için gereken su, kimyasal ve plastik sarf malzemelerinin miktarını %50 ila %80 oranında azaltabilirsiniz. Sonuç daha düşük maliyetler ve daha fazla sürdürülebilirliktir.
İzleyin: CultureOne™ biyofarmasötikte hücre hasadını nasıl geliştiriyor
CultureOne™ seperatörleri hakkında daha fazla bilgi almak ister misiniz? Bu kısa animasyonda, gelişmiş sistemlerin hücre hasadını nasıl desteklediğini inceleyebilirsiniz.
Biyofarmasötik işlemede kanıtlanmış ve yayınlanmış performans
BioProcess International, CultureOne Primo'nun performansını ayrıntılı olarak anlatan bir çalışma yayınladı. Genentech ile işbirliği içinde gerçekleştirilen çalışma, tek kullanımlık santrifüjün hücre hasadı ve tek kullanımlık biyoproseslemede %99'a varan geri kazanım verim oranı sağladığını gösteriyor.
CultureOne serisi
CultureOne™ seperatörler, tek kullanımlık biyoproseslerde verimliliği artırarak ürün geri kazanımını artırır ve iş akışlarını Ar-Ge'den üretim ölçeğine kadar kolaylaştırır.
CultureOne Primo
- İşleme kapasitesi: Saatte 240 litre
- Ürün geri kazanım verimi: 99% 'a kadar
CultureOne Primo hakkında daha fazlası için
CultureOne Maxi
- İşleme kapasitesi: Saatte 720 litre
- Ürün geri kazanma verimi : 99% 'a kadar
* Beslemeli parti memeli hücre kültürü materyalleri için kapasite rakamları. Gerçek proses performansı, bireysel materyal özelliklerinin bir fonksiyonudur.
CultureOne™ ile ilgili sorularınız – Uzmanlarımız tarafından yanıtlanıyor
Müşteriler CultureOne serisinden ne beklemelidir?
Alfa Laval ile CultureOne serisini kullanarak paslanmaz çelikten tek kullanımlık ürünlere kolayca geçiş yapabilirsiniz. Pilot tesisler veya GMP üretimi için CultureOne, tek kullanımlık hücre hasadı için çok yönlü çözümler sunar.
CultureOne ekolojik ayak izini nasıl azaltır?
CultureOne, filtre kullanımını %50-80 oranında azaltarak artan parti boyutları ve hücre yoğunlukları sorunlarını çözer. Bu ölçeklenebilir çözüm, verimliliği korurken atıkları azaltır, kaynakları korur ve maliyetleri düşürür.
CultureOne mevcut ve gelecekteki pazar taleplerini nasıl karşılar?
CultureOne sistemi kompakt, bağımsız ve kurulumu kolaydır. Bu da onu çeşitli ortamlarda yapılan deneyler için ideal hale getirir. Ayrıca üniversitelerle işbirliklerini ve GeneNova gibi inovasyon girişimlerini de destekler.
CultureOne veri bütünlüğünü ve bağlantısını nasıl sağlar?
Veri tarihçileri veya DCS platformlarıyla sorunsuz entegrasyon için açık yazılıma sahip bağımsız veya merkezi sistemler arasından seçim yapın. CultureOne, 21 CFR Part 11 ile tam uyumluluk sağlar.
CultureOne separatörler, yıkama ve temizlik kimyasalları kullanımını nasıl azaltır?
Geleneksel sistemlerin aksine, CultureOne separatörler yıkama ve temizlik kimyasallarına olan ihtiyacı ortadan kaldırarak, yardımcı sıvı kullanımını ve atıkları %80'e kadar azaltır. Bu da onu çevre dostu ve uygun maliyetli bir seçim haline getirir.
Biyofarmasötik müşteriler için temel avantajlar nelerdir?
CultureOne, 200 milyon hücre/mL ve 700 litre/saate kadar işleyerek büyük partileri ve yüksek hücre yoğunluklarını yönetir. Süreçlerinizi ölçeklendirirken zaman ve paradan tasarruf sağlayan, uyarlanabilir, yüksek kapasiteli bir çözüm sunar.
Alfa Laval, validasyon, kalifikasyon ve GMP üretimini nasıl destekler?
Alfa Laval, uzman desteği, standartlaştırılmış testler ve eğitim ile validasyon ve GMP üretimini basitleştirir. CultureOne, sorunsuz ve güvenilir bir üretim süreci sağlar.
CultureOne gerçek ölçeklenebilirliği nasıl sağlar?
CultureOne, Primo ve Maxi modellerinde tutarlı sonuçlar ile kesintisiz ölçeklenebilirlik sağlar. Ayrıca paslanmaz çelik separatörlerle sorunsuz bir şekilde entegre olur ve her ölçekte güvenilir performans sunar.
CultureOne, GMP gerekliliklerini nasıl karşılar?
CultureOne serisi, biyoterapötiklerin güvenli ve etkili üretimini sağlamak için tanıdık malzemeler ve titizlikle test edilmiş tasarımlar kullanarak GMP standartlarına uygundur.
CultureOne, üstün performansı nasıl küçük bir yer kaplama alanı ile birleştirir?
Kompakt ve verimli olan CultureOne, olağanüstü separasyon performansı sunarken her türlü üretim ortamına uyar. Primo ve Maxi modelleri, yerden ödün vermeden yüksek verimlilik sunar.
Tek kullanımlık santrifüjlemeyi mi düşünüyorsunuz?
Neden tek kullanımlık işleme geçmelisiniz?
Tek kullanımlık ayırma sistemi, partiler arasında çapraz kontaminasyon riskini ortadan kaldırarak güvenlilik sağlar. Tek kullanımlık işleme ayrıca sterilizasyona gerek kalmadan daha az yer kaplar ve daha fazla esneklik sağlarken üreticilerin yeni tedavileri her zamankinden daha hızlı pazara sunmasını sağlar.
Santrifüjlü ayırma ile daha iyi hasat
Birçok tek kullanımlık hasat sistemi yüksek yoğunluklu hücre kültürlerini verimli bir şekilde ayıramaz. Ortaya çıkan ürün kaybı, biyofarmasötik operasyonların üretkenliğini ve karlılığını önemli ölçüde etkiler. CultureOne, yüksek verimli santrifüjlü ayırmayı güvenli ve kullanışlı tek kullanımlık işlemeyle birleştirerek bu sorunun üstesinden gelir.
Servis
Ekipmanınızın performansını artırın
Global Servis Ağımız nerede olursanız olun, ihtiyacınız olduğu anda sizi gerekli yedek parçalar ve uzmanlıkla destekler. Daha fazla çalışma süresi, kullanılabilirlik ve optimizasyon sağlayarak, size gönül rahatlığı sağlamaya ve yatırım getirinizi en üst düzeye çıkarmaya yardımcı oluyoruz. Öngörülebilir ve sorunsuz operasyonlar için sağladığımız hizmetleri dilerseniz bir Alfa Laval Servis Anlaşmasına da entegre edebiliyoruz.
Separatörün Mucidiyiz
Separasyon teknolojisindeki yeniliklerimiz hakkında daha fazla bilgi edinmek ister misiniz? Aşağıdaki bağlantıya tıklayın. Alfa Laval, ilk disk yığın separatörünü icat etmesiyle birlikte bir asırdan fazla bir süredir santrifüj teknolojisinin gelişiminde öncü rol oynamaktadır. Bu süreçte edindiğimiz uzmanlığı sizlerle paylaşmaktan memnuniyet duyarız. Separasyon alanındaki gelişmeler ve Alfa Laval'ın devrim yaratıcı adımları hakkında daha fazla bilgi edinmek için Separator Innovator sayfamızı ziyaret edin.
Ayrıştırma teknolojisindeki yenilikler hakkında daha fazla bilgi edinin.
Bir sonraki separasyon ekipmanınızı test edin, doğrulayın ve ölçeğini büyütün
İster üretim hattınızı yenileyin ister bir fizibilite çalışması yapıyor olun, Alfa Laval doğru separatör ekipmanlarını güvenle seçmenize yardımcı olur. Danışmanlık, deneme ve kiralama opsiyonları için bizimle iletişime geçin.
Ar-Ge ve pilot projelere yönelik separatörlerimiz hakkında daha fazla bilgi edinin.