Tek kullanımlık separasyon sistemleri sürdürülebilir biyofarmasötik sektörünü nasıl geliştiriyor

Tek kullanımlık sistemlerin en büyük avantajı, su, enerji ve kimyasalları tasarruf etme kapasiteleridir. Geleneksel separasyon sistemleri, yüksek miktarda su, sert kimyasallar ve enerji gerektiren sık temizlik ve sterilizasyon işlemlerine ihtiyaç duyar. Buna karşın, tek kullanımlık separatörler önceden sterilize edilmiş olarak gelir ve kullanımdan sonra atılır, böylece kaynak yoğun temizlik prosedürlerine gerek kalmaz.

Tek kullanımlık üretimde ek kaynak tasarrufu

CultureOne separatörünün piyasaya sürülmesiyle Alfa Laval, biyofarmasötik şirketlerinin derinlik filtre sistemlerinin kullanımını önemli ölçüde azaltmasını sağlıyor. Alfa Laval'ın tek kullanımlık ürün uzmanı Roger Lundblad, separatörün çevresel etkisini vurguluyor. “CultureOne ile tek kullanımlık ürünler kullanan biyofarmasötik üreticileri, her partide plastik atıkları önemli ölçüde azaltabilir. Bazı durumlarda, gerekli filtre sayısı %80'e kadar azalır. Bu maliyetleri düşürmekle kalmaz, aynı zamanda katı ve sıvı atıkları da önemli ölçüde azaltır.”

Atık azaltma miktarının parti büyüklüğüne bağlı olduğunu da ekliyor. Örneğin, tipik bir 2000 litrelik parti, tek kullanımlık derinlik filtreleri ile karşılaştırıldığında, CultureOne Maxi ile parti başına 500 kg'dan fazla katı atık tasarrufu sağlayabilir.

Tek kullanımlık biyofarmasötik işlemede kullanılan sarf malzemelerinin miktarını önemli ölçüde azaltan CultureOne, operasyonların sürdürülebilirliğini büyük ölçüde artırarak şirketlerin yüksek verimliliği korurken çevresel hedeflerine ulaşmalarına yardımcı olur.

Gelişmiş verimlilik ve ölçeklenebilirlik

CultureOne santrifüjleri, derinlik filtre sistemlerine kıyasla sadece daha çevre dostu olmakla kalmaz, aynı zamanda operasyonel verimliliği de artırır. Alfa Laval tek kullanımlık santrifüjleri, ürün geri kazanımını en üst düzeye çıkarmak için tasarlanmıştır. Bu da separasyon işlemi sırasında değerli ürünün daha fazlasının yakalanması ve daha azının israf edilmesi anlamına gelir. Bu, ek filtreleme adımlarına olan ihtiyacı azaltarak hem zamandan hem de kaynaklardan tasarruf sağlar.

Biyoüretimde, verimlilik artışları hem üretim hacmini hem de maliyet tasarruflarını doğrudan etkiler. Hücre yoğunluğu %10 paketlenmiş hücre hacmi (PCV) olan 2000 litrelik bir biyoreaktör kullanan ve yaklaşık 1800 litre ürün üreten bir üretim sürecini ele alalım. CultureOne teknolojisi verimi %92,5'ten %98'e çıkarır; bu, filtre kullanan geleneksel süreçlere kıyasla %5,5'lik bir ekstra geri kazanım anlamına gelir. Bu 99 litre ek sıvı çıkışı (sentrat) geri kazanımı anlamına gelir. Tipik bir titrede litre başına 3 gram, bu 297 gram daha fazla ürün geri kazanımı anlamına gelir.

Monoklonal antikor (mAb) dozajı bağlamında, bu ek verimlilik önemlidir. Örneğin, 70 kg'lık bir hasta için kilogram başına ortalama 5 mg'lık terapötik doz ile, bu artırılmış verimlilik 850 ek dozu destekleyebilir. Finansal açıdan, bu iyileştirme geleneksel tek kullanımlık (SU) derinlik filtrelerine göre 148.500 dolarlık bir değer ifade etmektedir. Finansal faydaların ötesinde, aynı girdilerden elde edilen ek ürün geri kazanımı, tedaviler için daha fazla hasta kapasitesi sağlar. CultureOne Maxi'ye geçiş, atıkları da azaltarak biyoprodüksiyonda son derece verimli bir çözüm haline getirir.

Dahası, CultureOne gibi tek kullanımlık sistemler ölçeklenebilir olup, biyofarmasötik ürünlere olan talep artmaya devam ederken bu çok önemlidir. Bir şirket ister küçük partiler ister büyük hacimler üretsin, tek kullanımlık sistemler çevresel ayak izlerinde önemli bir artış olmadan kolayca ölçeklendirilebilir. Bu ölçeklenebilirlik üretim arttıkça çevresel etkinin en aza indirilmesini sağlar.

Pratik kolaylık

Tek kullanımlık sistemler, kaynak verimliliğinin yanı sıra operatörler için de kullanışlıdır.

Geleneksel filtrasyon sistemleri genellikle sökme, temizleme ve yeniden montaj gibi kapsamlı bakım gerektirir ve bu da önemli ölçüde kesinti süresi yaratır. Ancak tek kullanımlık sistemler önceden monte edilmiş ve kullanıma hazırdır. Böylece kurulum ve bakım için gereken süre azalır ve üretim döngüleri arasında daha hızlı dönüş süreleri sağlanır.

Roger Lundblad'ın belirttiği gibi, "Müşterilerimiz sadece sürdürülebilirliği destekleyen değil, aynı zamanda operasyonlarını da kolaylaştıran bir teknoloji arıyor. CultureOne her ikisini de sunar; modern biyofarmasötik üretiminin taleplerini karşılayan bir çözümdür."

Sonuç olarak, Alfa Laval'ın CultureOne gibi tek kullanımlık separasyon sistemleri, biyofarmasötik üretiminin daha sürdürülebilir hale getirilmesinde önemli bir adımdır. Kaynak tüketimini azaltarak, atıkları en aza indirerek ve operasyonel verimliliği artırarak, bu sistemler yüksek üretim standartlarını korurken çevresel etkilerini azaltmak isteyen şirketler için uygun bir çözüm sunar.