2022-11-03 Ürün Haberleri by Beyza Keklik Bilgili
Alfa Laval Pharma-line Point of Use - Kullanım suyu soğutma eşanjörleri
Enjeksiyon Suyu (WFI) ve Saf Su (PW) üretim sistemleri ilaç prosesinde güvenli, sürekli ve verimli su üretim operasyonlarını sağlar ve yüksek kalitede son ürün eldesini güvence altına alır. Dolayısıyla bu sistemlerin tasarımı, su kalitesinden ödün vermeden ve sistem hattında kör nokta ( kontaminasyon riski ) oluşturmadan kullanım noktalarının ihtiyacını karşılamaya yönelik yapılmalıdır (Şekil.1). GMP (Good Manufacturig Practice) ve GDP (Good Documentation Practice) ‘ye uygun üretim (malzeme, yüzey pürüzsüzlüğü, kaynak noktaları), temizlenebilirliği ve dokümantasyonu sistemin diğer önemli temel ihtiyaçlarındandır.
Şekil 1: Su Sistemi Şematik Diyagramı
Alfa Laval Hijyenik Pharma-line kullanım suyu soğutma (Point of Use cooler) eşanjörleri ilaç ve biyoteknolojik ilaç endüstrilerinde daha küçük kapasiteli soğuk su üretiminde (temiz oda gibi) kullanılmaktadır. Farmasötik su sistemine kurulan Pharma-line Point of Use Cooler modülü, ana devrenin bir alt devresi olarak kabul edilebilir. Yüksek türbülans yaratan yapısı sayesinde biyofilm oluşumu riskini en aze indirir ve verimli bir ısı transferi sağlar. Tube-in-Tube boru yapısı ilaç hijyenik gereksinimlerine uygun olarak elektropolisajlı, dikişsiz ve kaynaksızdır. Plug and Play (Tak-Çalıştır) prensibiyle mevcut hatlara kolay bağlanabilir. Pitot tube dizaynı sayesinde sistemde çok düşük basınç kaybı yaratır.
Sistemin temel özellikleri;
- Kolay kurulum: Tak ve çalıştır (Plug and Play) modülü olarak geliştirilmiştir.
- Hijyenik tasarım: Kontaminasyon riskini ortadan kaldırmak için tasarlanmıştır. İç kaynak yok (tüpler dikişsiz ve kaynaksız) ve kör nokta olmadan ürün tamamen boşaltılabilir.
- Alfa Laval Q-doc kalite belgeleriyle tam tedarik zinciri şeffaflığı sağlar.
- Hızlı tepki: 'Bekleme modundan' 'soğutma moduna' geçerken, saniyeler içinde soğuk su üretilir.
- Düşük iç hacmi ve hızlı tepki sayesinde daha az hijyenik su flush edilir.
Etiketler
Tümü