Doug Osman, ilaç üreticilerinin süreçlerinden daha fazla verim elde etmelerine yardımcı oluyor

Alfa Laval’dan Doug Osman için, müşterilerin bu değişen ortamda yolunu bulmasına yardımcı olmak, bu sektörü bu kadar tatmin edici kılan şeydir. Dünyanın önde gelen ilaç şirketlerinden bazılarıyla çalışan Osman, üretim süreçlerini iyileştirme, verimliliği artırma ve yenilikleri geliştirme aşamasından ticari ölçeğe taşıma çabalarını desteklemektedir.

"İlaç üretimi, diğer birçok sektöre kıyasla nispeten genç bir sektördür,” diyor Doug. “Penisilin ancak yaklaşık 80 yıl önce yaygın olarak kullanılmaya başlandı ve insülin üretimi son birkaç on yılda çarpıcı bir şekilde gelişti. Hâlâ öğreniyor, yenilikler yapıyor ve ilaçların üretim sürecini iyileştirmek için yeni yollar arıyoruz."

Erişimin iyileştirilmesine yönelik kişisel bir taahhüt

Doug'ın ilaç üretimine olan ilgisi, kısmen kişisel deneyimlerinden kaynaklanmaktadır.

“Eğer tedaviler daha erken geliştirilmiş ya da daha geniş kitlelere ulaştırılmış olsaydı, bunlardan faydalanabilecek aile üyelerim var,” diyor. “Müşterilerimizin mevcut tesislerinden ve süreçlerinden daha fazla verim almalarına yardımcı olabilirsek, ihtiyacı olan kişilerin ilaçlara erişimini iyileştirmeye katkıda bulunabiliriz. Bu, çok güçlü bir motivasyon kaynağı.”

Çözümlerin ilk bakışta açıkça görülmediği karmaşık üretim sorunlarını ele almaktan keyif alır.

“En iyi sonuçlar genellikle işbirliğinden doğar,” diyor Doug. “Müşterilerle yakın bir şekilde çalışarak, zorlukları açıkça tartışarak ve sorunlara farklı açılardan bakarak, ilk bakışta göze çarpmayan fırsatları sıklıkla tespit edebiliyoruz.”

Sektör trendlerini anlamak

İlaç üreticileriyle yakın işbirliği içinde çalışmak, Doug’a sektörü şekillendiren eğilimleri ilk elden gözlemleme imkânı sağlıyor.

Önemli ölçüde ilgi gören alanlardan biri, üreticilerin verimliliği artırmak ve mevcut tesislerden daha iyi yararlanmak amacıyla bir süreç içinde ürün konsantrasyonunu yükselttikleri “süreç yoğunlaştırma”dır.

“Tesis genişletilmeden üretimi artırmak önemli faydalar sağlayabilir,” diye açıklıyor Doug. “Daha yüksek ürün konsantrasyonları, üreticilerin üretim hacmini artırmasına, gerekli parti sayısını azaltmasına, işletme maliyetlerini düşürmesine ve sürdürülebilirliği geliştirmesine olanak tanır.”

Bu ek esneklik, üreticilerin değişen talebe daha etkili bir şekilde yanıt vermelerine yardımcı olurken, mevcut altyapılarının değerini de en üst düzeye çıkarır.

Separasyon alanındaki uzmanlığımızla proses yoğunlaştırmasını desteklemek

Doug’a göre, Alfa Laval, santrifüj separasyon alanındaki uzmanlığı sayesinde proses yoğunlaştırmasını desteklemek için uygun bir konumdadır.

Biyoproses uygulamalarında, yüksek hücre konsantrasyonlarını korumak ve verimliliği en üst düzeye çıkarmak için verimli hücre tutma ve besiyeri yönetimi hayati önem taşır. Gelişmiş santrifüj teknolojisi, üreticilerin değerli hücreleri korurken kullanılmış besiyerini uzaklaştırmasına yardımcı olarak, proses performansının iyileştirilmesini destekler ve daha yüksek verim sağlar.

“Temelde bu, bir separasyon sorunudur,” diyor Doug. “İşte bu noktada Alfa Laval’ın uzmanlığı gerçek bir fark yaratabilir. Hem ortamı hem de konsantre hücre süspansiyonlarını sürekli olarak verimli bir şekilde işleme yeteneği, müşterilerin çalışma koşullarını optimize etmelerine ve proses performansını artırmalarına olanak tanır.”

Üreticilerin hücre konsantrasyonlarını artırmalarına yardımcı olurken aynı zamanda proses kısıtlamalarını azaltan bu çözümler, daha yüksek verimlilik, tesis kullanımının iyileştirilmesi ve daha verimli operasyonlara katkıda bulunabilir.

Çevresel etkiyi azaltmak

Sürdürülebilirlik, ilaç üretiminde temel bir önceliktir. Sektör genellikle kaynak yoğun olarak görülse de, birçok üretici çevresel ayak izini azaltmak ve operasyonel verimliliği artırmak için aktif olarak çalışmaktadır.

“Müşterilerimizin çoğu, operasyonlarda sürdürülebilirliği artırma konusundaki hedefimizi paylaşıyor,” diyor Doug. “Kaynak tüketimini azaltmaya ve sorumlu bir şekilde faaliyet göstermeye odaklanıyorlar; bu da Alfa Laval’ın anlamlı bir destek sağlayabileceği bir alan.”

Buna bir örnek, tek kullanımlık teknolojilerin kullanılmasıdır. Tek kullanımlık plastikler günlük uygulamalarda genellikle olumsuz bir şekilde algılansa da, ilaç üretiminde önemli sürdürülebilirlik avantajları sağlayabilir.

Partiler arasında kapsamlı temizlik yapma ihtiyacını ortadan kaldırarak, tek kullanımlık sistemler su, enerji ve kimyasal kullanımını ve üretimde yaşanan kesinti sürelerini önemli ölçüde azaltabilir.

“İlaç üretiminde tek kullanımlık teknolojiler esnekliği, verimliliği ve pazara sunum süresini kısaltabilir,” diyor Doug. “Temizlik döngüleri en aza indirildiğinden, üreticiler hasta güvenliğini koruyarak ve çapraz bulaşmayı önleyerek ürünler arasında daha hızlı geçiş yapabilirler. Partiler arasında”

Basitleştirilmiş üretim geçiş süreci, üretim hatlarının daha verimli bir şekilde uyarlanmasına da olanak tanır. Sorumlu bir şekilde yönetildiğinde, birçok tek kullanımlık malzeme, özel atık yönetimi programları aracılığıyla geri dönüştürülebilir veya başka amaçlarla yeniden kullanılabilir; bu malzemelerin geri dönüşüm ve sorumlu bertaraf oranları, diğer plastiklere kıyasla çok daha yüksektir.

Tek kullanımlık teknolojiler, üreticilerin yeni ürünleri pazara daha hızlı sunmalarına da yardımcı olabilir. Geleneksel tesislerde, üretime başlanabilmesi için genellikle uzun süren inşaat, doğrulama ve yeterlilik süreçleri gerekir. Buna karşın, tek kullanımlık sistemler genellikle hasta gruplarına daha yakın yerlerde daha hızlı bir şekilde devreye alınabilir ve ölçeklendirilebilir; bu da üreticilerin sınırlı patent münhasırlık sürelerinden daha iyi yararlanmalarına yardımcı olur.

“Tek kullanımlık çözümler, yeni üretim hatları kurulurken esneklik sağlar ve ticari üretime geçiş sürecini hızlandırabilir,” diyor Doug. “Ayrıca, fason üretim ortaklarına teknoloji transferini daha kolay hale getirir.”

Bu faydalar, operasyonel verimlilik ve finansal performansın ötesine uzanmaktadır.

“Sonuçta, daha hızlı ve daha verimli üretim, ilaçların hastalara daha çabuk ulaşabilmesi anlamına gelir,” diyor Doug. “Asıl etki işte burada ortaya çıkıyor.”

Önümüzde büyük bir potansiyel var

Temelinde, ilaç üretimi hastaların yaşam kalitesini iyileştirmekle ilgilidir. Ticari başarı her ne kadar önemli olsa da, sektörün daha geniş kapsamlı amacı, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları karşılayan ilaçları geliştirmek ve piyasaya sunmaktır.

Doug için bu misyon, bu sektörü bu kadar çekici kılan şeydir.

“Hâlâ birçok hastalığın etkili bir tedavisi bulunmuyor ve şu anda geliştirilmekte olan binlerce ilaç adayı var,” diyor. “İlaç şirketleri araştırma ve geliştirmeye büyük yatırımlar yapmaya devam ediyor; bu da hastalara yeni tedavi yöntemleri sunmak için muazzam fırsatlar yaratıyor.”

Doug, üreticilerin giderek daha küçük hasta grupları için tasarlanmış özel tedavilere odaklanmasıyla birlikte sektörün de geliştiğini gözlemliyor. Büyük başarı elde eden ilaçlar hâlâ önemli olsa da, büyüme giderek daha esnek ve verimli üretim yaklaşımları gerektiren hedefli tedaviler tarafından yönlendiriliyor.

Hücre ve gen terapileri, peptid bazlı ilaçlar ve mRNA teknolojilerindeki gelişmeler bu eğilimi hızlandırmakta, yeni fırsatlar yaratırken üretim ve tedarik zincirinde ek karmaşıklıklar da ortaya çıkarmaktadır. Her bir tedavi yöntemi kendine özgü üretim gereksinimleri getirmekte ve bu da ölçeklenebilir ve uyarlanabilir işleme çözümlerine olan ihtiyacı artırmaktadır.

“Sektör sürekli olarak gelişiyor,” diyor Doug. “Kırk yıl önce, biyolojik üretim esas olarak maya ve E. coli gibi konakçılara dayanıyordu. Günümüzde ise memeli hücre kültürleri önemli bir rol oynuyor ve şirketler giderek daha karmaşık tedaviler geliştirdikçe yeni ekspresyon sistemleri ortaya çıkmaya devam ediyor. Aynı zamanda, peptidler ve mRNA gibi alanlarda da önemli bir büyüme gözlemliyoruz; bu alanlar, hastaların yararlanabileceği tedavi yelpazesini genişletiyor ve çözülmesi gereken yeni üretim zorlukları yaratıyor.”

İnovasyonu üretime dönüştürmek

Yeni tedaviler giderek daha karmaşık hale geldikçe, üreticilerin yeni nesil biyolojik ilaçları ve ileri düzey tedavileri destekleyebilecek üretim platformlarına ihtiyacı bulunmaktadır.

Doug’a göre, süreç uzmanlığı işte bu noktada özellikle değerli hale geliyor.

“Müşterilerimiz her gün yenilikçi bilimsel çalışmalar yürütüyor,” diyor. “Buradaki zorluk, genellikle bu yenilikleri sağlam ve ölçeklenebilir bir üretim sürecine dönüştürmektir. İşte bu noktada biz devreye giriyoruz.”

Alfa Laval, ekipman alanındaki uzmanlığını ilaç üretim süreçlerine ilişkin derinlemesine bilgi birikimiyle birleştirerek, üreticilerle işbirliği içinde geliştirme aşamasından ticari üretime verimli bir şekilde geçiş yapılmasını sağlıyor.

“Bilim, müşterilerimize aittir,” diye açıklıyor Doug. “Bizim rolümüz ise bu bilimi, hastalara geniş ölçekte tedaviler sunabilecek pratik ve güvenilir üretim çözümlerine dönüştürmeye yardımcı olmaktır.”

Doug, inovasyon, işbirliği ve süreç optimizasyonunun bu birleşiminin, ilaç üretiminin geleceğini şekillendirmeye devam edeceğine inanıyor